
SQM2000自动蒸汽品质检测仪 EN285 干度值 凝结法
产品名称: SQM2000自动蒸汽品质检测仪 EN285 干度值 凝结法
英文名称: Automatic steam quality detector
产品编号: SQM2000
产品价格: 168888
产品产地: 中国
品牌商标: 普时锐
更新时间: 2025-05-28T11:39:44
使用范围: null
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SQM2000自动纯蒸汽品质测试仪 EN285 干度值 凝结法
·不凝性气体、过热值自动测试,干度值程序辅助,内置天平,快捷方便
SQM2000自动纯蒸汽品质测试仪能够在10分钟内完成三项指标的检测,程序操作简单,无需反锁的管路连接,有效规避操作的安全风险,简化测试数据的整理计算。
SQM2000自动纯蒸汽品质测试仪
产品特色
★ 干度值检测方法 凝结法
★ 纯风冷设计,无需外接冷凝水,界面模块化设计,安全合规
★ 全自动一体化设计,自动检测和连续监测,便于分析蒸汽变化趋势,自动计算检测结果,数据实时打印,检测及计算标准化
★ 符合法规要求,检测方法和数据合理有据,设置权限管理及审计追踪,支持数据存储和导出,确保数据可溯源,保证数据的安全及完整性
★ 锂电池供电,续航≥6H+,安全便携
★ 自动报警和急停功能
★ 设备自带万向轮,便于不同点位间的来回转换
★ 尺寸300*400*460,重量17Kg,轻巧便捷
★ 配备仪器防护箱
新版GMP指南-质量控制实验室中有提到:纯蒸汽指无热原高纯蒸汽,主要用于无菌制剂生产的高压蒸汽灭菌柜、药液配制、灌装系统的湿热灭菌。
A.测试点及监测频率(取样计划)
纯蒸汽同纯化水、注射用水一样也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。所有的蒸汽点都应进行定期监测,根据水点在循环系统中位置和功能不同,可以将水点分为关键点和非关键点,其检测的频率也有所不同。
建议关键点每月一次,非关键点两个月一次。
B.测试方法
取样:取纯蒸汽的冷凝水作为检测样品,具体操作同纯化水及注射水的取样。试验方法:纯蒸汽冷凝水的理化项目检验建议参照注射用水的检验方法和USO-NF 2021纯蒸汽章节。纯蒸汽的过热度、干度值、不凝性气体项目可参考ENZ85纯蒸汽项下的规定。微生物检验建议只检测细菌内毒素项目。
EN285规程要求:灭菌用纯蒸汽质量 |
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项目 |
质量标准 |
相关条目 |
不凝结气体 |
≤3.5%(V/V) |
13.3.2 |
干度值 |
≥0.95(灭金属装载物) |
13.3.3 |
≥0.90(灭其他装载物) |
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过热度 |
≤25℃ |
13.3.4 |
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