当全球ADC药物研发驶入爆发期，双抗ADC凭借“精准靶向+强效杀伤”的双重优势，成为药企差异化竞争的核心赛场。在这场全球竞速中，中国创新药企正以突破性成果改写格局——从百利天恒的84亿美元标杆交易，到正大天晴、康宁杰瑞的临床捷报，中国双抗ADC已实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。
历史性突破！百利天恒iza-bren引领食管鳞癌二线治疗新风向
百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren（BL-B01D1），近期取得了诸多令人鼓舞的进展：作为全球首个进入审批阶段的双抗ADC，其鼻咽癌适应症上市申请已获受理；此前2025年10月，欧洲肿瘤年会（ESMO）重磅研究精选专场公布其鼻咽癌III期数据——这也是全球首个披露三期结果的双抗ADC。该研究旨在评估iza-bren对比标准化疗(吉西他滨/多西他赛/卡培他滨)后线治疗复发/转移性鼻咽癌的疗效和安全性。
更值得关注的是该药物在食管癌领域的突破：11月18日公告显示，iza-bren治疗PD-1/PD-L1联合化疗失败的转移性食管鳞癌III期临床，同步达到无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双主要终点，成为全球首个在食管癌领域获PFS/OS双阳性结果的ADC药物。
这款“明星药物”的价值早已得到国际巨头认可。2023年12月，百时美施贵宝（BMS）以84亿美元总额引进iza-bren，支付8亿美元首付款及最高5亿美元或有付款，近期因启动三阴性乳腺癌全球II/III期试验触发首笔里程碑付款。根据协议，百利天恒负责中国大陆运营，BMS主导全球其他市场的开发及商业化，这笔创纪录交易为双抗ADC树立了价值新标杆。
iza-bren的创新内核在于：靶向EGFR与HER3双靶点且采用差异化亲和力设计，携带拓扑异构酶I抑制剂Ed-04与酶可切割连接子，药物抗体比（DAR）达8。双靶点机制不仅提升肿瘤识别精准度、降低脱靶毒性，更能通过抑制“耐药枢纽”HER3破解EGFR靶向药耐药难题，目前已在非小细胞肺癌、胃癌等多癌种推进后期临床。
正大天晴TQB2102：HER2赛道的“潜力黑马”
在HER2靶向领域，正大天晴自主研发的双抗ADC药物TQB2102正以迅猛势头崛起。其核心优势在于独特的双表位结合机制——同时靶向HER2蛋白ECD2与ECD4两个非重叠表位，既增强肿瘤细胞结合与内化效率，又降低肿瘤逃逸和耐药风险，临床前研究证实其对T-DM1耐药癌细胞依然有效。
2025年，TQB2102迎来密集里程碑：7月获国家药监局突破性疗法认定，拟用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗；ASCO 2025年会上，其I期数据以口头报告形式公布，在HER2阳性/低表达乳腺癌、胃癌等多种实体瘤中疗效显著，尤其对脑转移患者及DS-8201耐药患者有效，且间质性肺病发生率极低；自ASCO会议首次公布乳腺癌临床数据后，将在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）上以墙报的形式首次公布的胆道癌Ib期研究数据。
目前，TQB2102已快速推进至两项III期临床，其中一项将直接头对头挑战罗氏经典药物T-DM1，这款药物正代表中国创新药冲击全球领先地位。
中国力量集结：双抗ADC赛道多点开花
在HER2靶向赛道，康宁杰瑞的HER2双表位ADC JSKN-003同样表现亮眼，目前已顺利进入临床III期阶段，成为中国双抗ADC梯队的核心力量之一。
该药物基于双抗安尼妥单抗（KN026），能特异性结合肿瘤细胞表面的HER2，通过细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂发挥抗肿瘤作用。采用自研糖基定点偶联技术，DAR值为4，具有血清稳定性好、血液学毒性低、肿瘤抑制作用强等优势。在早期临床研究中显示出良好的安全性、耐受性及优于现有疗法的抗肿瘤活性。
2025年3月因铂耐药复发性卵巢癌适应症被纳入突破性疗法。10月，JSKN003单药用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌已获CDE授予突破性疗法认定。
JSKN-003的进展并非个例，双抗ADC的机制优势已吸引全行业加速布局。多禧生物的DXC014是全球首个进入临床I期的B7-H3/PSMA双抗ADC，同时靶向实体瘤通用靶点B7-H3和前列腺癌特异性靶点PSMA，实现“一药多癌”布局；映恩生物的HER2/CD20双抗ADC已进入I期临床，针对淋巴瘤与乳腺癌双重适应症；恒瑞医药的HER2/CD3双抗ADC通过招募T细胞增强杀伤效应；信达生物聚焦消化道肿瘤，开发Claudin 18.2/CD47双抗ADC破解免疫耐药；科伦博泰的TROP2/HER2双抗ADC则在三阴性乳腺癌临床前研究中展现强效活性。这些企业的差异化布局，共同构筑起中国双抗ADC的多元化研发格局。
更多热门双抗ADC靶点：B7-H3；PSMA；CD20；Claudin 18.2；CD47
双抗ADC布局（部分）
为了加速ADC药物的研发进程，ACROBiosystems百普赛斯开发了一系列ADC药物研发解决方案，覆盖从早期发现、CMC质控到临床/临床前研究的全流程。主要产品包括：
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抗体药物筛选：
90+ADC药物靶点蛋白
ADC偶联试剂盒
ADC靶点过表达细胞株
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内吞机制验证：ADC内吞检测试剂
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Fc效应功能验证：Fc受体蛋白；ADCC/ADCP功能验证细胞株
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Linker的筛选及验证：多肽Linker裂解酶
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ADC临床/临床前PK分析：多种抗Payload抗体、抗独特型抗体及开发服务
👉 高纯度及蛋白均一结构经SEC-MALS验证
The purity of Human EGF R, His Tag (Cat. No. EGR-H5222) is more than 90% and the molecular weight of this protein is around 80-105 kDa verified by SEC-MALS.
👉 与双抗的结合活性经ELISA验证
Immobilized Human Her2, Tag Free (Cat. No. HE2-H5212) at 1 μg/mL (100 μL/well) can bind Bispecific Antibody (Her2 × Her3) with a linear range of 0.1-2 ng/mL (Routinely tested).
👉 与单抗的结合活性经ELISA验证
Immobilized Human B7-H3 Protein, Fc Tag (Cat. No. B73-H5253) at 2 μg/mL (100 μL/well) can bind Monoclonal Anti-Human B7-H3 / B7-H3 (4Ig) Antibody, Human IgG1 with a linear range of 0.3-5 ng/mL (QC tested).
👉 与抗体的结合活性经BLI验证
Loaded Hercecptin on AHC Biosensor, can bind Human Her2, Tag Free (Cat. No. HE2-H5212) with an affinity constant of 1.45 nM as determined in BLI assay (ForteBio Octet Red96e) (Routinely tested).
👉 与抗体的结合活性经SPR验证
Erbitux (Cetuximab) captured on CM5 chip via anti-human IgG Fc antibodies surface, can bind Human EGF R, His Tag (Cat. No. EGR-H5222) with an affinity constant of 1.3 nM as determined in a SPR assay (Biacore T200) (Routinely tested).
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